Spécialiste en recherche clinique (N-2502)

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Main Functions

Relevant de la Directrice des Opérations cliniques, le Spécialiste en Recherche Clinique (SRC) sera responsable du bon déroulement des études cliniques du département de recherche de Lallemand Solutions Santé (LSS). Ainsi, le SRC devra veiller à ce que les études cliniques soient menées avec rigueur scientifique, conformément aux principes éthiques et suivant les principes de la Conférence Internationale sur l'Harmonisation des Bonnes Pratiques Cliniques (CIH BPC).

Responsabilités

• Superviser et coordonner les études cliniques du portfolio de LSS;
• Évaluer et gérer les budgets et ressources alloués par projet;
• Participer à la rédaction et/ou réviser les protocoles et autres documents reliés aux études cliniques (cahier d’observation, formulaire d’information et de consentement éclairé (FIC), plan d'analyses statistiques, etc.);
• Préparer des demandes d’autorisation (Comité d'éthique de la recherche (CER) et agences réglementaires) pour assurer l'approbation de l’étude clinique;
• Fournir un soutien administratif aux projets cliniques (négociations de contrats, demandes de subventions);
• Coordonner la production et la gestion de produits expérimentaux (IP) et d'autres fournitures d'étude jusqu’au(x) site(s) de recherche;
• Effectuer la recherche et l’évaluation d'organismes de recherche sous contrat (ORC), de centres investigateurs, d'universités ou de chercheurs principaux pour la conduite de potentiels essais cliniques;
• Préparer et effectuer une surveillance continue pendant l'étude (Visite d'initiation du site, Visites de surveillance, Visite de clôture, rapports de mises à jour mensuels) auprès des ORC, des sites cliniques ou des universités pour assurer que la conduite de l'essai est conforme au protocole/aux amendements approuvés et aux exigences des BPC;
• Rédiger les rapports des visites de contrôle et assurer le suivi des correctifs à apporter;
• Coordonner les analyses d’échantillons cliniques;
• Participer à l’analyse les résultats cliniques;
• Coordonner la rédaction des rapports d'études et/ou manuscrits;
• Présenter les résultats lors de congrès ou réunions scientifiques;
• Concevoir, écrire et maintenir à jour la documentation liée à la gestion des opérations cliniques;
• Participer à d'autres fonctions de gestion de projets qui seront assignées par la Directrice des Opérations Cliniques.
  
  

Technical skills

Required

• Titulaire d’une Maîtrise en Sciences ou diplôme spécialisé en recherche clinique
• 2 à 3 ans d’expérience en recherche clinique
• Connaissance des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation des études cliniques au Canada et É.U.
• Habileté de rédaction scientifique et excellentes aptitudes en communication orale et écrite, en français comme en anglais
  
  

Personal abilities

Required

• Souci du détail et capacité à travailler de façon autonome
• Excellentes compétences en gestion de projet
• Capacité de jugement et rigueur
  
  

Organization

Lallemand is a privately held Canadian company founded in the late 19th century, which develops, produces, and markets microorganisms for various markets. The administrative offices of the parent company are in Montreal, Canada. Today, Lallemand employs more than 5,000 people working in more than 45 countries on 5 continents.

Lallemand Health Solutions specializes in the production of probiotics intended to serve the agri-food, parapharmaceutical, and pharmaceutical industries. With its manufacturing processes adhering to the highest standards of quality, the company provides probiotic strains that help millions of people improve their health and well-being.

On top of its extensive portfolio of ready-to-use probiotics (Lacidofil, Probiokid, Probio'Stick, Protecflor), the Health Solutions branch also tailor-makes unique formulas to respond to clients' unique needs. This process employs the Harmonium, Lafti, or Rosell strains.

The Lallemand Health Solutions team enjoys a stellar reputation, as one of the only companies that is authorized to produce the S.boulardii strain. Whether in North America, Europe, or Asia, your next pro-fessional challenge awaits you at Lallemand!

Please take note that accommodations will be provided in all parts of the hiring process. Applicants need to make their needs known in advance.