Spécialiste Qualité - Développement Produits

(English to follow below)

Description de poste:

En tant que Spécialiste Qualité Développement Produit Global, vous veillerez à ce que les produits et processus de développement chez Galderma respectent les normes de qualité internes ainsi que les exigences réglementaires applicables, en fonction de la classification du produit, telles que les cGMP, GDP, ISO, ICH ou autres réglementations pertinentes, avec un fort accent sur les produits de santé grand public.

Principales responsabilités

• Représenter la fonction Qualité dans les projets de développement produit et participer activement aux réunions d'équipes transverses.

• Examiner et approuver les spécifications des produits/composants, les données de stabilité, les rapports, ainsi que les déclarations de durée de vie en collaboration avec les équipes R&D et MS&T.

• Préparer des évaluations des risques liés aux impuretés et produits de dégradation pour les produits OTC.

• Collaborer avec les équipes R&D, MS&T et Opérations pour garantir une conception produit optimisée, soutenant les améliorations de processus et les objectifs d'efficacité des sites (OEE).

• Gérer les risques qualité des projets en utilisant les méthodologies Lean et Lean Six Sigma afin de réduire les risques de non-conformité et de chaîne d'approvisionnement.

• Initier, documenter et gérer les investigations qualité, déviations, CAPAs et contrôles de changement dans le cadre du Système de Management de la Qualité (QMS).

• Diriger les études de stabilité dans le cadre des projets de développement.

• Superviser les aspects qualité des produits depuis le développement jusqu'à la commercialisation.

• Assurer le transfert fluide des livrables de développement vers les équipes qualité opérationnelles et commerciales.

• Promouvoir l'amélioration continue avec les partenaires C(D)MO et soutenir la conformité aux exigences réglementaires et cGMP en constante évolution.

• Concevoir, maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité (QMS) ainsi que la documentation associée.

• Former et accompagner les équipes internes sur les réglementations, les cGMP/GDP et les meilleures pratiques qualité.
  
  

• Concevoir, coordonner et améliorer en continu le Système de Management de la Qualité (QMS) de l'entreprise.

• Évaluer la robustesse du QMS et identifier les risques qualité.

• S'assurer que toute la documentation liée au développement produit est conforme aux exigences GDP et correctement archivée dans le système de gestion documentaire de Galderma.

• Contribuer à la création et à la mise à jour des procédures et instructions de travail relatives au développement produit.

• Agir en tant que point de contact qualité dans les initiatives d'amélioration continue du QMS et de la gestion documentaire.

• Collaborer avec les parties prenantes pour promouvoir les bonnes pratiques cGMP et intégrer les exigences réglementaires évolutives pendant le développement et après la transition.

• Dispenser des formations sur les cGMP et les GDP selon les besoins.

Exigences de base:

· Diplôme universitaire en sciences de la vie ou domaine connexe (ex. chimie, biologie, ingénierie)

· Minimum 7 ans d'expérience dans des fonctions qualité dans les industries pharmaceutique ou dermo-cosmétique

· Solide connaissance des cGMP, des lignes directrices ICH et des exigences qualité en développement de produits cosmétiques

· Expertise en développement et validation de méthodes analytiques

· Expérience pratique avec des systèmes de gestion électronique de la qualité (ex. TrackWise) et outils qualité (Lean, Six Sigma, gestion des risques)

· Connaissance approfondie de la réglementation cosmétique (ISO 22716) indispensable

· Maîtrise des BPF pharmaceutiques et des lignes directrices ICH (USFDA, Santé Canada, Eudralex, TGA, etc.)

· Connaissance des exigences réglementaires GDP

· Expérience dans la fabrication de cosmétiques et l'optimisation des procédés fortement appréciée

· À l'aise dans la gestion de projets et le travail avec des partenaires externes en environnement matriciel

· Esprit agile et orienté solution, avec une forte capacité à traduire les standards qualité en processus opérationnels

· Excellentes compétences en communication écrite et orale en français et en anglais

Ce que nous offrons en retour

• Assurance collective complète dès la première journée (médicale, dentaire, invalidité, voyage, etc.); Prime payée par l'employeur à 85%

• Régime de retraite parmi les meilleurs au Canada (participation de l'employeur à 10%)

• Programme de partage de profits jusqu'à 6% du salaire

• Excellent environnement de travail dans une ambiance inspirante

• Possibilité d'avancement multiple

• Environnement de travail au sein duquel la sécurité est une priorité absolue

Prochaines étapes

• Si votre profil correspond à ce que nous recherchons, nous vous inviterons à une première conversation virtuelle avec le recruteur

• La prochaine étape est une conversation sur site avec le gestionnaire

Nos collaborateurs font la différence

Chez Galderma, vous travaillerez avec des personnes qui vous ressemblent. Et des gens qui sont différents. Nous apprécions ce que chaque membre de notre équipe apporte. Le professionnalisme, la collaboration et une éthique amicale et solidaire constituent l'environnement idéal pour que les gens s'épanouissent et excellent dans ce qu'ils font.

L'usage du masculin a été adopté afin de faciliter la lecture et n'a aucune intention discriminatoire

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Job Description:

As a Global Product Development Quality Specialist, you will ensure that Galderma products and processes in product development meet internal quality standards and comply with applicable regulatory requirements based on product classification, such as cGMP, GDP, ISO, ICH, or other relevant regulations, with a strong focus on consumer health products.

Responsibilities:

Product Development Projects:

• Represent Quality in product development projects and actively participate in cross-functional team meetings.

• Review and approve product/component specifications, stability data, reports, and shelf-life statements in collaboration with R&D and MS&T teams.

• Prepare impurity and degradation product risk assessments for OTC products.

• Collaborate with R&D, MS&T, and Operations to ensure optimized product design that supports process improvements and site OEE goals.

• Manage project quality risks using Lean and Lean Six Sigma methodologies to mitigate compliance and supply chain risks.

• Initiate, document, and manage quality investigations, deviations, CAPAs, and change controls within the QMS.

• Lead stability studies within the scope of development projects.

• Oversee quality aspects of products from development through to commercialization.

• Ensure smooth transfer of development deliverables to operational and commercial quality teams.

• Promote continuous improvement with C(D)MO partners and support compliance with evolving cGMP and regulatory requirements.

• Design, maintain, and improve the Quality Management System and its associated documentation.

• Train and support internal teams on regulations, cGMP/GDP, and quality best practices.
  

QMS and Quality Document Management for Product Development:

• Design, coordinate, and continuously improve the company's Quality Management System (QMS).

• Assess QMS robustness and identify quality risks.

• Ensure all product development documentation complies with GDP and is stored within Galderma's document management system.

• Contribute to the creation and update of procedures and work instructions related to product development.

• Act as a quality point of contact in continuous improvement initiatives for QMS and document management.

• Collaborate with stakeholders to promote cGMP practices and incorporate evolving regulatory requirements during development and post-transition phases.

• Deliver training sessions on cGMP and GDP as needed.

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Requirements:

• Bachelor's degree in life sciences or a related field (e.g., chemistry, biology, engineering) required

• Minimum 7 years of experience in quality roles within the pharmaceutical or dermo-cosmetic industries

• Strong knowledge of cGMP, ICH quality guidelines, and cosmetic product development quality requirements

• Expertise in analytical method development and validation

• Hands-on experience with electronic Quality Management Systems (e.g. TrackWise) and quality tools (Lean, Six Sigma, risk management)

• Strong knowledge of Cosmetic Regulation (ISO 22716)

• Strong knowledge of Pharmaceutical GMP and ICH guidelines (USFDA, Health Canada, Eudralex, TGA, etc.)

• Knowledge of GDP regulatory requirements

• Experience in cosmetic manufacturing and process optimization is a strong asset

• Comfortable managing projects and working with external partners in a matrix environment

• Agile, solution-oriented mindset with a strong ability to translate quality standards into actionable processes

• Excellent written and verbal communication skills in both French and English
  

What We Offer in Return:

• Comprehensive group insurance from day one (medical, dental, disability, travel, etc.); 85% of the premium paid by the employer

• One of the best retirement plans in Canada (employer contribution of 10%)

• Profit-sharing program of up to 6% of salary

• Excellent work environment with an inspiring atmosphere

• Multiple advancement opportunities

• A workplace where safety is a top priority

Next Steps:

• If your profile matches what we're looking for, you'll be invited to an initial virtual conversation with the recruiter

• The next step will be an on-site interview with the hiring manager

Our People Make the Difference

At Galderma, you'll work with people who are like you-and people who are different. We value what each team member brings. Professionalism, collaboration, and a friendly, supportive work ethic create the ideal environment for people to thrive and excel at what they do.