Associé Principal, Développement Analytique / Sr. Associate Analytical Development

Associé Principal, Développement Analytique

Jubilant HollisterStier , une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc. , est actuellement à la recherche d’un Associé Principal, Développement Analytique pour se joindre à notre équipe !

Ce que nous offrons :

Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base très compétitif, des programmes complets d’assurance médicale, dentaire et d’invalidité, un régime collectif d’épargne-retraite et des programmes de santé et de mieux-être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux à Kirkland (Québec) et à Spokane (Washington). En tant qu’organisation de fabrication sous contrat pleinement intégrée, Jubilant HollisterStier a la capacité de fabriquer des préparations injectables stériles, ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre installations en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier est fièrement membre de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d’informations, visitez www.jublhs.com .

Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l’environnement et la société, à accroître la valeur pour nos clients et parties prenantes en offrant des produits innovants et des solutions économiquement efficaces grâce à la croissance, à la rentabilité et à un investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd’hui !

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes ses filiales sont fières de la diversité de leur main-d'?uvre. Notre objectif est de bâtir une équipe aussi diversifiée que les patients et clients que nous desservons. Nous offrons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où nos différences sont les bienvenues. En valorisant nos différences, nous créons des produits qui bénéficient à nos patients, clients et à la santé humaine en général.

Objectif du poste

Développer, transférer, valider et exécuter des méthodes d’analyse chimiques conformément aux protocoles approuvés et aux normes de Jubilant HollisterStier General Partnership (JHSGP) dans le cadre du soutien aux nouveaux projets. Effectuer les tests de routine sur les matières premières et/ou produits finis.

Responsabilités :

• Effectuer le développement, la validation et le transfert des méthodes d’analyse.
• Être techniquement compétent dans les activités analytiques (développement de méthodes et tests de routine) et de validation effectuées selon les BPF actuelles et l’ICH Q2, et fournir une expertise technique tant théorique que pratique.
• Rédiger des protocoles et rapports de développement et de validation.
• Vérifier et évaluer les données analytiques.
• Favoriser de bonnes relations et communications internes et externes.
• Respecter les procédures de santé et sécurité de l’entreprise.
• Maintenir des dossiers lisibles et complets de tous les résultats d’analyse, lectures d’instruments et observations. Assurer l’intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et rapportées, et apporter toutes les corrections nécessaires selon les exigences BPF et les normes JHSGP.
• Informer immédiatement le superviseur de tout résultat hors spécification, hors tendance ou de tout test incomplet, ainsi que de toute autre irrégularité.
• Mener des investigations, formations et dépannage.
• Exécuter toute autre tâche assignée par la direction.
  
  
  

Interfaces clés

Interfaces externes :

Clients, fournisseurs

Interfaces internes :

Qualité, Production, Validation, Services techniques et tout autre département requis.

Formation académique (plus haut niveau)

Baccalauréat ou maîtrise (B.Sc. ou M.Sc.) en chimie ou dans une discipline connexe.

Expérience requise :

• Minimum de trois (3) années d’expérience dans le domaine de l’analyse pharmaceutique, incluant au moins deux (2) années en validation.
• Expérience pratique en instrumentation analytique (HPLC, GC, UV, IR, Karl Fischer).
  
  
  

Expérience supplémentaire souhaitée :

• Expérience dans le dépannage des méthodes et les tests de différentes formes posologiques comme les liquides, crèmes et produits lyophilisés.
  
  
  

Compétences requises :

• Excellente connaissance et application des pharmacopées (USP, EP, BP) et des BPF en lien avec les opérations de laboratoire.
• Excellentes compétences en documentation et en organisation.
• Capacité à bien communiquer avec les collègues, tant au laboratoire qu’à l’extérieur.
• Maîtrise des outils informatiques (Microsoft Office, SAP et systèmes électroniques d’acquisition de données).
• Bilingue (français et anglais). La maîtrise de l’anglais est essentielle.
• Solides compétences analytiques et en résolution de problèmes.
• Excellentes aptitudes en planification et organisation.
• Très grande autonomie, rigueur et sens de l’analyse.
• Excellentes capacités de coaching.
• Capacité à travailler sous pression et à respecter les délais.
• Excellentes compétences en communication et présentation.
• Capacité à travailler de façon autonome et en équipe.
  
  
  

Environnement de travail

Physique :

• Aucune exigence physique particulière pour l’exécution du travail.
  
  
  

Environnemental :

• Le travail est effectué régulièrement en laboratoire.
• L’environnement comporte les risques ou inconforts habituels nécessitant les précautions de sécurité standard propres aux laboratoires, bureaux, salles de réunion et de formation. Le respect des pratiques de travail sécuritaires avec les équipements de laboratoire est requis.
• L’environnement de travail est adéquatement éclairé, chauffé et ventilé.
• Une attention constante à la sécurité est requise.
  
  
  

Senior Associate, Analytical Development

Jubilant HollisterStier, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting for a Senior Associate, Analytical Development to join our team!

What do we offer?

A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive medical, dental, and disability insurance programs, a collective retirement savings plan, and health and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a rapidly growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. A fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier has the capability to manufacture sterile injectable preparations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India provide specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is a proud member of the Jubilant Pharma family. For more information, visit www.jublhs.com .

We will continue, with the utmost care for the environment and society, to enhance value for our customers and stakeholders by delivering innovative products and economically effective solutions through growth, profitability, and judicious investment of resources. If you are ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today!

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and customers we serve. We have an inclusive environment where our employees can thrive and where our differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, customers, and human health in general.

Position Objective

Develops, transfers, validates and executes chemistry methods of analysis in compliance with approved protocols and Jubilant HollisterStier General Partnership (JHSGP) standards in support of new business. Performs routine testing of raw materials and /or finished products.

Responsibilities:

• Perform method development, validation and transfer analysis of analytical methods
• Technically competent in analytical activities (method development and routine) and validation activities performed under current cGMP and ICH Q2 and providing technical expertise at both a theoretical and practical level.
• Writes development and validation protocols and reports.
• Checking and evaluation of analytical data.
• Supporting good internal and external relationships and communication.
• Comply with company health and safety procedures.
• Maintains legible and complete records of all test results, instrument readings and observations. Ensures integrity and traceability of all data generated and reported and makes all necessary corrections in accordance with cGMP requirements and JHSGP standards.
• Notifies immediately the Supervisor of any out of specification, out of trend, or incomplete testing result, and other irregularities.
• Conducts trouble-shooting, training and investigations.
• Performs any other tasks assigned by Management.
  
  
  

Key Interfaces

External Interfaces

Customers, suppliers

Internal Interfaces

Quality, Production, Validation, Technical services and any other required departments.

Education Qualification (Highest)

B.Sc. or M.Sc. in Chemistry or closely related discipline.

Experience Required:

• Minimum three (3) year experience working in a pharmaceutical analysis background and at least 2 years of experience working in the validation field.
• Practical experience in instrumentation (Chemistry: HPLC, GC UV, IR, Karl fisher).
  
  
  

Additional Preferred experience :

• Experience method troubleshooting in testing different dosage forms such as liquids, creams and lyophilised products.
  
  
  

Skills Required:

• Strong knowledge and application of compendia (USP, EP, BP) and cGMP as it applies to laboratory operations.
• Excellent documentation and organizational skills.
• Able to communicate well with others, both laboratory and non-laboratory based
• Computer literacy (Microsoft Office, SAP, and Electronic Data Acquisition System).
• Bilingual (French & English). Proficiency in English is essential.
• Strong analytical and problem-solving skills Solid planning and organizational ability.
• Very high level of autonomy, analysis and rigor Strong coaching abilities
• Able to work under pressure and meet deadlines;
• Excellent communication/ presentation skills.
• Ability to work independently and as part of a team.
  
  
  

Working Environment

Physical

• No special physical demands are required to perform the work.
  
  
  

Environmental

• Work is regularly performed in an laboratory environment.
• The work area involves everyday risks or discomforts requiring normal safety precautions typical of such places as laboratories, offices, meeting and training rooms, etc. Use of safe work practices with laboratory equipment required.
• Work area is adequately lighted, heated and ventilated.
• Must exercise extreme safety and precaution at all times.